Drug Eluting Balloon - Brasil
"Sharing Expertise" é um compromisso com clientes e parceiros de compartilhar conhecimento e experiência médicas para o benefício da saúde, para que esse conhecimento seja utilizado de forma eficaz e para expandi-lo logicamente, consistentemente e com determinação, através do diálogo com nossos parceiros. A marca B. Braun apóia-se em três pilares de suporte: nossos valores de inovação, eficácia e sustentabilidade.
Criando Inovação
Vascular Systems, uma subdivisão da divisão B. Braun Aesculap, desenvolveu junto com o SeQuent® Please uma verdadeira inovação – o único Balão coronário com Eluição de Medicamento de acordo com a tecnologia Paccocath com evidência clínica. SeQuent Please oferece aos cardiologistas uma nova opção de tratamento e aos pacientes uma nova terapia, segura e eficaz, para doença da artéria coronária.
Aumentando a Eficiência
Graças a sua eficácia comprovada, especialmente em ISR e SVD, o SeQuent Please é o produto perfeito para maior eficiência.
Promovendo a Sustentabilidade
SeQuent® Please define sustentabilidade da seguinte forma:
SeQuent® Please – o único DEB ( Drug Eluting Balloon coronário) de acordo com a tecnologia Paccocath com evidência clínica
SeQuent® Please é um novo conceito de liberação de medicamento direcionada, sem polímero e homogênea, para o tratamento de diferente tipos de estenose coronária. Ele é voltado para todas as lesões coronárias comuns, incluindo lesões mais desafiadoras.
Pacientes com reestenose intra-stent (ISR), ou seja, uma condição particularmente grave na qual um vaso com um stent anteriormente implantado volta a se estreitar ou obstruir.
Doença de pequenos vasos (SVD) para artérias coronárias com diâmetros de até 2,8 mm.
A entrega do medicamento sem implantação de stent (non- stent based drug delivery) utilizando cateter balão com eluição de medicamento através de uma matriz de Paclitaxel (DEB) recebeu uma significante atenção com base nos resultados favoráveis do DEB em um número de estudos pré-clínicos e clínicos.
O conceito inicial que a liberação do medicamento é mediada através das estruturas do stent e que o processo de eluição do medicamento necessita de uma liberação mais duradoura na faixa de semanas, aparentemente, não são essenciais para a área propícia e para resultados sustentados de pacientes. Além disso, a liberação de medicamento baseada em polímeros aplicada em DES pode não ser uma opção de tratamento para todos os pacientes, pois pode causar complicações na terapia com anticoagulantes.
Há evidências crescentes de que o DEB com eluição de Paclitaxel pode eliminar fatores de incerteza relacionadas a trombose tardia e terapia antiplaquetária, já que não há implantação de polímeros na parede vascular.
Programa Clínico do PEPCAD
SeQuent® Please foi estudado clinicamente no Programa Clínico PEPCAD (Paclitaxel Eluting PTCA Catheter in Coronary Artery Disease). Os dois primeiros estudos, dirigidos por Martin Unverdorben, em “Reestenose intra-stent’ (ISR) e Doença de Pequenos Vasos (SVD). A razão para estudar a estenose em pequenos vasos (PEPCAD I), com diâmetros menores que 2.8 mm, é o fato de que essas lesões permanecem um desafio para intervencionistas na era do DES.
Visto que o revestimento dos cateteres para ACTP com uma matriz Paclitaxel levou a uma redução altamente significativa da perda tardia em ISR em comparação ao Cateter Balão de Angioplastia sem o revestimento, foi de supremo interesse o estudo da segurança e eficácia do SeQuent® Please se comparado ao Stent com Eluição de Paclitaxel largamente utilizado (PEPCAD II). Estes dois estudos são complementados pelos estudos PEPCAD já iniciados, com foco em doenças arteriais avançadas, oclusão total crônica, estudos em populações diabéticas e lesões em bifurcação.