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Drug Eluting Balloon - Brasil
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Perguntas Frequentes

01. Qual é a matriz de revestimento do SeQuent® Please e como ela funciona?

A matriz de revestimento é uma mistrura de Iopromida e Paclitaxel. A Iopromida deixa a matriz de revestimento mais porosa, o que é importante para que o Paclitaxel seja liberado pela superfície do balão. A matriz pode ser liberada mais facilmente da superfície do balão e é fragmentada em pequenas unidades na insuflação. Estas pequenas unidades se dispersam quando entram em contato com o sangue. A Iopromida se dissolve e o Paclitaxel migra para as células, já que é atraído pela membrana celular. Para passar pela membrana celular e migrar para o núcleo da célula, o Paclitaxel precisa estar disponível  na forma de moléculas únicas, e não em um composto de moléculas de Paclitaxel.

02. Da onde vem a alta eficácia da liberação do fármaco?
A tecnologia da matriz, que é a dispersão do Paclitaxel e Iopromida, permite uma carga alta de liberação de Paclitaxel. Além disso, ela torna o Paclitaxel bio-disponível, ou seja, ele não é incorporado a um revestimento de polímero, mas sim acoplado à superfície do balão em uma maneira reversível.

03. Como o Paclitaxel influencia na proliferação celular?
O Paclitaxel responde a excessiva proliferação celular de forma clinicamente comprovada.

04. Por quanto tempo tenho que insuflar o balão para completar a liberação do fármaco?
É recomendado um tempo de insuflação de 30 segundos.

05. Quanto de medicamento é depositado na parede vascular?
Estudos clínicos mostraram que cerca de 16% da carga inicial do medicamento é liberada no tecido vascular.

06. Quanto tempo depois de uma ACTP com SeQuent® Please o paciente precisará de uma terapia plaquetária dupla?
Recomendamos um período de 3 meses, que é equivalente ao tempo de medicação após a implantação do stent BMS.

07. Como Paclitaxel é incorporado a superfície do balão?
A matriz é um revestimento de Paclitaxel, livre de polímeros, na superfície do balão. O paclitaxel é lipofílico e, portanto, é atraído pela superfície hidrofóbica do balão.  A dificuldade está em vincular a superfície do balão em uma maneira reversível. A B. Braun desenvolveu uma matriz contendo Iopromida e Paclitaxel. A Iopromida é o agente de liberação e essencial para tornar o Paclitaxel biodisponível. Ao contrário do DES, o DEB é livre de polímeros, ou seja, o . Sequent® Please não deixa resíduos no corpo.

08. Por que a liberação local de medicamento não funcionou em estudos anteriores?
A limitação dos dispositivos anteriores, era a baixa eficácia de < 1%. da transferência de medicamento no tecido.

09. Como tratar lesões muito estreitas ou calcificadas ou oclusão total crônica (CTO) com SeQuent® Please?
É recomendado, em, casos de maior complexoidade de lesão a serem tratadas, realizar primeiro a pré-dilatação utilizando um cateter balão não revestido e subsequentemente usar o  SeQuent® Please. O diâmetro deve ser 0.5 mm menor que o balão SeQuent® Please destinado ao uso. O tempo de insuflação deve ser de 30 segundos , a menos que ocorra isquemia grave. Este procedimento irá reduzir qualquer impacto mecânico no revestimento do balão e, portanto, irá suportar um fornecimento máximo de medicamento para o local da lesão alvo. 

10. Posso usar o  SeQuent® Please duas vezes?
Não, cada SeQuent® Please está permitido para um uso único. Após a dilatação inicial, os efeitos positivos do agente ativo deixam de existir. Claro que o SeQuent® Please pode ser usado como um balão “não revestido” dentro de um procedimento em andamento.


11. Que tipo de pressão de insuflação deve ser usada no Sequent® Please? A pressão nominal é suficiente se estiver pre-dilatado?
O importante é o contato completo entre o SeQuent® Please inflado e a parede do vaso. O contato impulsionado pelo diâmetro precisa ser concluído em qualquer taxa de funcionamento que a pressão necessite para ser ampliada.

Mais perguntas sobre o SeQuent® Please ?
Queira, por gentileza, nos enviar suas perguntas que nós responderemos o mais rápido possível.

igor.perigo@bbraun.com